Certifikati



ISO 9001:2008

      

Zagotavljanje kar najbolj varnih in učinkovitih krvnih pripravkov je gibalo naše dejavnosti, zato vzpostavljamo na področju transfuzijske medicine sistem kakovosti, ki omogoča kar najboljše izpolnjevanje našega osnovnega poslanstva.

Po certifikacijski presoji je Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, decembra 2004, pridobil certifikat ISO 9001:2000, ki ga je podelil Slovenski inštitut za kakovost in meroslovje.

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino je certifikat pridobil za področja dejavnosti preskrbe s krvjo, krvnimi pripravki in zdravili iz krvi, imunohematoloških preiskav, določanje označevalcev okužb, zagotavljanje varne transplantacije organov in tkiv, izdelave diagnostičnih reagentov, prometa z zdravili iz krvi in za razvoj omenjenih področij.

Pridobitev listine dokazuje, da je ustanova z organizacijo in preglednostjo dela dosegla tolikšno stopnjo urejenosti, da izpolnjuje vse zahteve standarda. K temu so pripomogli vsi zaposleni. Vzpostavitev sistema in vzdrževanje kakovosti v transfuzijski dejavnosti je ena izmed prednostnih nalog, usmerjena v doseganje najvišje ravni v vseh transfuzijskih službah.

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino že leta uspešno prestaja redne zunanje presoje sistema vodenja. Tudi leta 2010 je pridobil certifikat prenovljenega standarda ISO 9001:2008 za področja dejavnosti preskrbe s krvjo, krvnimi pripravki in zdravili iz krvi, imunohematoloških preiskav, določanje označevalcev okužb, preskrbe s tkivi in celicami, zagotavljanje varne transplantacije organov in tkiv, prometa z zdravili in za razvoj omenjenih področij.

 

EFI

Na Zavodu RS za transfuzijsko medicino je Center za tipizacijo tkiv od leta 2000 akreditiran pri Evropski Federaciji za imunogenetiko (EFI). Do sedaj je to akreditacijo pridobilo 191 evropskih laboratorijev, ki izvajajo teste tkivne skladnosti pred transplantacijami organov in krvotvornih matičnih celic ter teste, ki podpirajo diagnosticiranje avtoimunskih bolezni. Akreditacija, ki smo jo pridobili v našem Centru obsega naslednje storitve in laboratorijske metode:

Storitve:
I. Transplantacija organov
a. Tipizacija tkivnih antigenov pri prejemnikih organov
b. Presejalno testiranje protiteles proti tkivnim antigenom pri prejemnikih organov
c. Tipizacija tkivnih antigenov pri darovalcih organov
d. Navzkrižni preizkus med prejemnikom in darovalcem organa

II. Transplantacija krvotvornih matičnih celic
a. Tipizacija tkivnih antigenov za register nesorodnih darovalcev
b. Testi tkivne skladnosti pri presaditvi od sorodnega darovalca
c. Testi tkivne skladnosti pri presaditvi od nesorodnega darovalca
d. Testi tkivne skladnosti pri uporabi popkovnične krvi

III. Tipizacija tkivnih antigenov kot podpora diagnosticiranju bolezni
IV. Tipizacija tkivnih antigenov pri transfuziji

Metode:
I. Limfocitotoksični test
II. Genska tipizacija tkivnih antigenov
a. nizka raven ločljivosti
b. visoka raven ločljivosti

Akreditacija pri EFI je bila pogoj za vstop Slovenije v mednarodno neprofitno organizacijo za izmenjavo organov Evrotransplant, ki zdaj združuje Avstrijo, Belgijo, Luksemburg, Nemčijo, Nizozemsko in Slovenijo. Omogoča nam tudi sodelovanje z vsemi nacionalnimi registri znotraj svetovnega registra darovalcev krvotvornih matičnih celic BMDW (Bone Marrow Donors Worldwilde).

Zavod RS za transfuzijsko medicino je Kolaborativni center Svetovne zdravstvene organizacije

Svetovna zdravstvena organizacija (SZO) je leta 2000 Svetovni dan zdravja posvetila varni preskrbi s krvjo. Sočasno je pričela s projektom Vodenje kakovosti v transfuzijski medicini, katerega cilji so: povečanje znanja in sposobnosti na področju vodenja kakovosti; vzpostavitev nacionalnega sistema kakovosti; nenehno izboljševanje kakovosti, varnosti in zagotavljanje preskrbe z zadostnimi količinami krvi. V projektu tesno sodelujejo glavni urad SZO v Ženevi, regionalni uradi SZO za EU v Kopenhagnu, kolaborativni centri SZO, regionalni centri za usposabljanje s področja kakovosti, transfuzijske ustanove ter strokovnjaki s področja transfuzijske medicine in obvladovanja kakovosti. Njihove osrednje aktivnosti so tritedenski tečaji usposabljanja s področja vodenja kakovosti v transfuzijski dejavnosti.

Slovenija je leta 2001 sodelovala kot udeleženka prvega tovrstnega usposabljanja v okviru evropske regije SZO. V naslednjem letu pa je Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino (ZTM) vstopil v postopek pridobitve naziva sodelujočega kolaborativnega centra SZO in se tako aktivno vključil v omenjeni projekt.

Ustanova, ki je v postopku pridobitve naziva kolaborativnega centra SZO, mora vnaprej izpolnjevati določene standarde in imeti določeno mesto v svoji državi in regiji. Izpolnjevati mora zahteve glede ustreznosti prostorov, opreme, logistične podpore in osebja.

Izhodišče sodelovanja SZO z ZTM je tudi urejen in uspešen sistem krvodajalstva v Sloveniji, ki ga vsa leta tradicionalno vodi in usmerja Rdeči križ Slovenije v tesnem sodelovanju s transfuzijsko službo.

Na podlagi plodnega sodelovanja je SZO decembra 2006 imenovala Zavod RS za transfuzijsko medicino in znotraj njega Službo vodenja sistema kakovosti (SVSK) za Kolaborativni center Svetovne zdravstvene organizacije za področje obvladovanja in vodenja kakovosti v transfuzijski medicini.

Od imenovanja za Kolaborativni center se na ZTM vsako leto izvajajo aktivnosti na področju kakovosti v transfuzijski medicini, SVSK pa je bila leta 2010 ponovno imenovana za Kolaborativni center SZO za obdobje štirih let.

Zadnja leta smo največ energije usmerili v Centre za transfuzijsko dejavnost, ki so se organizacijsko in strukturno priključili ZTM. V njih izvajamo izobraževanja s področja sistema kakovosti. Svetujemo jim pri pripravah na notranje in zunanje presoje, ki jih izvajajo državni oziroma nadzorni organi, in so pogoj za pridobitev dovoljenj za delo in certifikatov kakovosti. Izobražujemo tudi novozaposlene različnih poklicev na vseh nivojih, od zdravnikov specialistov do tehnikov. Med drugim pa tudi vpeljujemo nov računalniški sistem za vodenje dokumentacije sistema kakovosti v transfuzijski medicini.

 

 

 

 

 

ZTM se predstavi

ZTM je javni zdravstveni zavod, ki zagotavlja preskrbo s krvjo in krvnimi pripravki, diagnostične in terapevtske storitve, vodenje registra darovalcev kostnega mozga, preskrbo z zdravili iz krvi ter izdelavo diagnostičnih reagentov.


Raziskave in razvoj

Razvijamo nove tehnologije, produkte in storitve, ki omogočajo varnejšo transfuzijo in transplantacijo, nove terapije ter boljšo diagnostiko.


Izobraževanje

Izobraževalna dejavnost Zavoda RS za transfuzijsko medicino poteka v tesni povezavi z razvojno, raziskovalno in evalvacijsko dejavnostjo Zavoda.


Publikacije

Seznam publikacij s kazali, ki smo jih izdali za laično in strokovno javnost, si lahko ogledate na naslednjih straneh.